Unsere GMP-Fabrik wurde unter strikter Einhaltung der in den ICH Q7-Richtlinien dargelegten GMP-Standards errichtet und wird auch in diesem Betrieb betrieben. Darüber hinaus wurde eine unabhängige Qualitätskontrolleinheit eingerichtet. Das Qualitätskontrollzentrum der Fabrik ist mit einer Fläche von 1.500 Quadratmetern groß und in ein Labor für Qualitäts- und chemische Analyse, ein Labor für Instrumentenanalyse und ein Labor für mikrobiologische Tests unterteilt.
Das Testzentrum ist mit einer Fülle hochwertiger Analyseinstrumente ausgestattet, darunter Kernspinresonanzspektrometer (NMR), Röntgenbeugungsgeräte (XRD), Flüssigkristallchromatographiesysteme (LCD), magnetische Chromatographiegeräte, ein Malvern Mastersizer 2000-Partikelgrößenanalysator, Rasterelektronenmikroskope (REM), Hochleistungsflüssigkeitschromatographiesysteme (HPLC) usw Gaschromatographie (GC)-Gerät.
Vor Ort im Werk wurde ein umfassendes System von Standard Operating Procedure (SOP)-Dokumenten eingerichtet, das die strikte Einhaltung von Qualitätsmanagementprotokollen wie Änderungskontrolle, Abweichungsmanagement, Verifizierung, Kalibrierung, Selbstinspektion und Qualitätsaudits gewährleistet. Von der ersten Phase des Prozessdesigns über die Materialbeschaffung, Produktionsfertigung, Produkttests und -freigabe bis hin zur Phase des After-Sales-Service wendet unsere GMP-Fabrik konsequent das Konzept der ganzheitlichen Prozesssteuerung an und garantiert so die Stabilität und überlegene Qualität unserer Produkte.
Unsere GMP-Fabrik hat GMP-Inspektionen vor Ort erfolgreich bestanden, die von verschiedenen Aufsichtsbehörden durchgeführt wurden, darunter der China National Medical Products Administration (CFDA), der United States Food and Drug Administration (US-FDA), der Japans Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), dem südkoreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) und der deutschen Hamburger Gesundheitsbehörde (BGV Hamburg). Darüber hinaus verfügen unsere Primärprodukte über mehrere international anerkannte Zertifizierungen, beispielsweise das Certificate of Suitability (CEP) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) und das EU-GMP-Zertifikat.
Unser Zertifikat
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd. wurde am 23. März 2008 gegründet, hat seinen Sitz in der High-{5}}Entwicklungszone Xi'an und verfügt über ein eingetragenes Kapital von 2 Millionen US-Dollar. Derzeit beschäftigt das Unternehmen 300 Mitarbeiter, davon verfügen 12 über einen Doktortitel und 96 % über einen Bachelor-Abschluss oder höher.
Innerhalb Chinas haben wir Chemielabore eingerichtet oder Ausrüstung für zahlreiche lokale Universitäten geliefert. Darüber hinaus weiten wir unsere Dienstleistungen auf nationale Forschungseinrichtungen sowie Unternehmen aus der Kohle- und Ölbranche aus.
Unser Unternehmen verfügt über die Zertifizierungen ISO9001, ISO14001 und OHSAS18001. Wir sind in der Lage, chemische Laborgeräte entsprechend Ihren technischen Spezifikationen anzupassen und bieten außerdem professionellen technischen Support.
Darüber hinaus liefern wir chemische Reagenzien und sind Ihr kompetenter Helfer, damit Sie schnell zum Erfolg kommen. Erwähnenswert ist, dass wir Wert auf eine langfristige, stabile Zusammenarbeit legen und dass unsere Dienstleistungen kosteneffektiv sind und die Preise mit denen in China vergleichbar sind.
aktive Mitglieder
Jahre Erfahrung
Doktorgrad
Studierendenverhältnis
Bitte zögern Sie nicht, uns für weitere Informationen zu kontaktieren. Wir freuen uns auf Ihre Korrespondenz in naher Zukunft.
Hauptprojekte des Unternehmens:
Peptidsynthese (Peptidmodifikation, Peptidrohstoffe, pharmazeutische Zwischenprodukte, Synthese kleiner Molekülverbindungen)/Proteinexpression und Antikörpervorbereitung.
Peptidsynthese
Proteinexpression
Antikörpervorbereitung
Peptidanpassungssynthese: Kunden passen Peptide, Peptidrohstoffe, kosmetische Peptide und pharmazeutische Zwischenprodukte individuell an. Wir synthetisieren Peptide unterschiedlicher Länge, Aminosäuresequenz und Reinheitsgrad entsprechend ihren Anforderungen an die Peptidanpassung, von Milligramm bis Kilogramm. Jedes Peptid wird gemäß dem strengen Qualitätskontrollsystem von Dangang Biotechnology entwickelt und synthetisiert und wird mit HPLC- und MS-Nachweisberichten geliefert.
Proteinexpression: Wir verfügen über mehrere Proteinexpressionssysteme, die je nach Kundenanforderungen eine Proteinexpression in verschiedenen Maßstäben durchführen können.
Antikörpervorbereitung: Wir verfügen über erstklassige-Antikörper-Servicetechnologie und professionelle Antikörpertechniker in China, die den Antikörperbedarf unserer Kunden aus einer Hand decken können. Unsere Antikörperdienstleistungen umfassen die Herstellung monoklonaler Antikörper, die Herstellung polyklonaler Antikörper, die Herstellung phosphorylierter Antikörper usw. Wir bieten auch verschiedene Antikörperreinigungsdienste sowie Antikörpernachweisdienste wie Dolt Blot, Western Blot, IHC usw. an, um Ihre wissenschaftliche Forschung optimal zu unterstützen.
Qualitätssicherung
Qualitätssicherung
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd bietet authentische HPLC-Nachweisberichte und Massenspektrometrie-Analyseberichte für alle Peptide, und bei Bedarf können auch Berichte bereitgestellt werden.
Zahlungsmethode
Wir nutzen die Kooperationsmethode Nachnahme, sodass Sie die Zahlung nach dem Testen unserer Produkte problemlos durchführen können.
Lieferzyklus
Die Lieferzeit für reguläre Peptide unter 30AA beträgt 2-3 Wochen, während für spezielle Peptide und lange Peptide die Lieferzeit gleichzeitig bei der Bewertung des Angebots berücksichtigt wird.
Vertraulichkeitsdienst
Der von Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd entworfene Vertrag enthält entsprechende Vertraulichkeitsklauseln, und wir können auch eine separate Vertraulichkeitsvereinbarung mit Ihnen unterzeichnen.