Fertirelin-Injektionist ein synthetisches Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analogon, dessen chemische Struktur die grundlegenden Eigenschaften von natürlichem GnRH nachahmt, aber seine Bindungseigenschaften und physiologischen Funktionen an Rezeptoren durch spezifische Anpassungen der Aminosäuresequenz optimiert. Dieses Medikament wird in der klinischen Praxis hauptsächlich zur Regulierung der Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse eingesetzt, indem es indirekt die Hormonsekretion in den Eierstöcken oder Hoden reguliert, indem es die Sekretion von Gonadotropinen (LH und FSH) beeinflusst und so verschiedene Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und hormonabhängige Tumoren behandelt.
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FertirelinEchtheitszertifikat
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| Analysezertifikat | ||
| Zusammengesetzter Name | Fertirelin | |
| Grad | Pharmazeutische Qualität | |
| CAS-Nr. | 79561-22-1 | |
| Menge | 25g | |
| Verpackungsstandard | PE-Beutel + Al-Folienbeutel | |
| Hersteller | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot-Nr. | 202512090051 | |
| MFG | 9. Dezember 2025 | |
| EXP | 8. Dezember 2028 | |
| Struktur |
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| Artikel | Unternehmensstandard | Analyseergebnis |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver | Konformiert |
| Wassergehalt | Weniger als oder gleich 5,0 % | 0.52% |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als oder gleich 1,0 % | 0.41% |
| Schwermetalle | Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. |
| Als weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Reinheit (HPLC) | Größer oder gleich 99,0 % | 99.80% |
| Einzelne Verunreinigung | <0.8% | 0.37% |
| Gesamtkeimzahl | Weniger als oder gleich 750 KBE/g | 85 |
| E. Coli | Weniger als oder gleich 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonellen | N.D. | N.D. |
| Ethanol (durch GC) | Weniger als oder gleich 5000 ppm | 400 ppm |
| Lagerung | An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort unter -20 Grad lagern | |
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Fertirelin-Informationen
| Chemische Formel: | C55H76N16O12 |
| Genaue Masse: | 1153 |
| Molekulargewicht: | 1153 |
| m/z: | 1153 (100.0%), 1154 (59.5%), 1155 (17.4%), 1154 (5.9%), 1155 (3.5%), 1156 (2.5%), 1155 (2.5%), 1156 (1.5%), 1156 (1.0%) |
| Elementaranalyse: | C, 57.28; H, 6.64; N, 19.43; O, 16.65 |

Als Medikament zur Regulierung des Hormonspiegels mit mehreren ZielenFertirelin-Injektionhat einen bedeutenden Wert in der Tierreproduktion, der Reproduktionsmedizin und der Tumortherapie gezeigt. Es erreicht einen indirekten Eingriff in den Fortpflanzungszyklus, die Hormonsekretion und das Tumorwachstum, indem es die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse präzise reguliert.
Behandlung von Erkrankungen des Fortpflanzungssystems: Verbesserung der menschlichen Fortpflanzungsfunktion
Es hat einen einzigartigen und wichtigen Anwendungswert im Bereich der menschlichen Reproduktionsmedizin gezeigt und zielt hauptsächlich auf eine Reihe von Krankheiten ab, die die menschliche Fortpflanzungsfunktion ernsthaft beeinträchtigen, wie z. B. anovulatorische Unfruchtbarkeit, Spermienmangel und Endometriose. Durch die präzise Regulierung des Hormonspiegels wird die normale Funktion des Fortpflanzungssystems schrittweise wiederhergestellt, was vielen unfruchtbaren Patienten Hoffnung auf Fruchtbarkeit gibt.

1. Behandlung der anovulatorischen Unfruchtbarkeit
Anwendungsszenario: Anovulatorische Unfruchtbarkeit macht einen erheblichen Anteil der weiblichen Unfruchtbarkeit aus, etwa 30 %. Unter ihnen sind Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) eine Hoch-Risikogruppe für anovulatorische Unfruchtbarkeit. PCOS-Patienten haben mehrere kleine Follikel in ihren Eierstöcken, aber diese Follikel entwickeln und reifen oft nicht richtig, was zu Unfruchtbarkeit führt. Traditionelle Therapiemethoden basieren hauptsächlich auf ovulationsauslösenden Medikamenten wie Clomifen. Allerdings bergen diese Medikamente bei der Anwendung gewisse Risiken, die leicht zum ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) führen können. OHSS ist eine schwerwiegende iatrogene Komplikation und bei den Patienten können Symptome wie eine Vergrößerung der Eierstöcke, Aszites und Pleuraerguss auftreten. In schweren Fällen kann es sogar lebensgefährlich sein und eine große Gefahr für ihre körperliche Gesundheit und Sicherheit darstellen.
Klinischer Wert: Eine randomisierte kontrollierte Studie, die an 200 PCOS-Patienten durchgeführt wurde, zeigte vollständig die signifikante Wirkung bei der Behandlung von anovulatorischer Unfruchtbarkeit. Die experimentellen Ergebnisse zeigten, dass nach der Therapie mit Flutilin die Ovulationsrate der Patientinnen bis zu 85 % und die Schwangerschaftsrate 40 % erreichte, was deutlich höher war als in der Clomifen-Therapiegruppe (Ovulationsrate 65 %, Schwangerschaftsrate 25 %). Zudem ist der Therapiezyklus relativ kurz, meist nur 5-10 Tage, was die körperliche und geistige Belastung der Patienten während des Therapieprozesses deutlich reduziert und die Compliance erhöht. Viele Patientinnen erreichen nach der Behandlung nicht nur erfolgreich den Eisprung und die Schwangerschaft, sondern vermeiden auch die schwerwiegenden Nebenwirkungen, die herkömmliche medikamentöse Therapien mit sich bringen können, und ihre Lebensqualität hat sich erheblich verbessert.
2. Behandlung von Spermienmangel
Wirkmechanismus: Die Erzeugung männlicher Spermien ist ein komplexer und präziser Prozess, der auf der synergistischen Wirkung von follikelstimulierendem Hormon (FSH) und Testosteron beruht. FSH wird hauptsächlich von der Hypophyse ausgeschüttet und kann die Samenkanälchen der Hoden stimulieren und so die Spermienproduktion und -entwicklung fördern. Testosteron wird hauptsächlich von den interstitiellen Hodenzellen ausgeschüttet und spielt eine wichtige Rolle bei der Reifung der Spermien und der Aufrechterhaltung der männlichen Sexualfunktion. Durch die Stimulierung der Hypophyse zur FSH-Sekretion und die Verbesserung der Funktion der Hodenzwischenzellen wird eine ausreichende Hormonunterstützung für die Spermienproduktion bereitgestellt und dadurch die Spermienproduktion gefördert. Gleichzeitig kann es auch den Testosteronspiegel regulieren, um ihn im normalen Bereich zu halten, die männliche Sexualfunktion zu verbessern und die Qualität und Vitalität der Spermien zu steigern.
Klinischer Wert: Bei der Behandlung männlicher Unfruchtbarkeit hat die Kombination einer Testosteron-Supplementierungstherapie hervorragende therapeutische Wirkungen gezeigt. Klinische Studien haben gezeigt, dass nach Anwendung dieser Kombinationstherapie die Spermienzahl des Patienten deutlich ansteigen kann<5 × 10 ⁶/mL to>20 × 10 ⁶/ml, was mehr Möglichkeiten für eine Empfängnis bietet. Gleichzeitig ist auch die Schwangerschaftsrate der Ehegatten auf 35 % gestiegen, und viele Paare, die zuvor aufgrund von Spermienmangel nicht schwanger werden konnten, konnten mit diesem Therapieplan ihre Kinder erfolgreich zur Welt bringen. Dieses Programm eignet sich besonders für Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus (IHH), bietet ihnen eine wirksame Therapieoption und hilft ihnen, ihre Fortpflanzungsträume zu verwirklichen.
3. Behandlung von Endometriose
Anwendungsszenario: Endometriose ist eine häufige Erkrankung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die vielfältige negative Auswirkungen auf deren körperliche Gesundheit und Lebensqualität haben kann. Bei den Patienten treten in der Regel Symptome wie Dysmenorrhoe, Menstruationsstörungen und in schweren Fällen Unfruchtbarkeit auf. Traditionelle Therapiemethoden basieren hauptsächlich auf chirurgischen Eingriffen oder Progesteron-Medikamenten, doch chirurgische Eingriffe bergen gewisse Risiken und weisen eine hohe postoperative Rezidivrate auf; Obwohl Progesteron-Medikamente die Symptome lindern können, kann die langfristige Einnahme erhebliche Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme, emotionale Schwankungen usw. mit sich bringen und die körperliche Gesundheit und Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen.
Klinischer Wert: In einer 6-monatigen klinischen Studie wurde die Wirksamkeit von Furirelin bei der Behandlung von Endometriose untersucht. Die experimentellen Ergebnisse zeigten, dass nach der Therapie mitFertirelin-Injektion, der Dysmenorrhoe-Score der Patientin sank um 60 %, was bedeutet, dass die Schmerzsymptome der Patientin deutlich gelindert und ihre Lebensqualität deutlich verbessert wurde. Gleichzeitig sank die Rate der Menstruationsstörungen von 75 % auf 20 % und der Menstruationszyklus normalisierte sich allmählich wieder. Darüber hinaus ist die natürliche Schwangerschaftsrate der Patientinnen auf 25 % gestiegen und viele Patientinnen, die zuvor aufgrund einer Endometriose unfruchtbar waren, wurden erfolgreich schwanger. Noch wichtiger ist, dass das Medikament nur minimale Auswirkungen auf die Funktion der Eierstockreserve hat und die zukünftige Fruchtbarkeit der Patientin nicht beeinträchtigt, sodass es für Patienten mit Fruchtbarkeitsbedarf geeignet ist.
Hormonabhängige tumoradjuvante Therapie: Hemmung des Tumorwachstums
Auch im Bereich der Tumortherapie spielt es eine wichtige Rolle. Es zielt hauptsächlich auf hormonabhängige Erkrankungen wie prämenopausalen Brustkrebs und Prostatakrebs ab. Durch die Senkung des Sexualhormonspiegels wird die Vermehrung von Tumorzellen wirksam gehemmt, was Tumorpatienten neue Therapiemöglichkeiten und Hoffnung eröffnet.
1. Adjuvante Behandlung von prämenopausalem Brustkrebs
Anwendungsszenario: Der Östrogenspiegel bei prämenopausalen Brustkrebspatientinnen ist in der Regel hoch und das Wachstum und die Proliferation von Tumorzellen hängen häufig von der Östrogenstimulation ab. Traditionelle Therapiemethoden basieren hauptsächlich auf der Oophorektomie oder der medikamentösen Kastration. Obwohl die Oophorektomie den Östrogenspiegel schnell senken kann, kann sie den Patienten irreversible körperliche Schäden zufügen und ihre Fruchtbarkeit und ihr endokrines Gleichgewicht beeinträchtigen. Obwohl die medikamenteninduzierte Kastration relativ nicht-invasiv ist, kann sie auch erhebliche Nebenwirkungen und instabile Wirkungen haben, die schwerwiegende Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit und Lebensqualität der Patienten haben können.
Klinischer Wert: Eine multizentrische Studie mit 1000 Brustkrebspatientinnen vor der Menopause untersuchte die therapeutische Wirkung von Futirelin in Kombination mit Tamoxifen. Die Forschungsergebnisse zeigten, dass nach 5-jähriger Therapie mit Furirelin in Kombination mit Tamoxifen die krankheitsfreie Überlebensrate der Patienten 85 % und die Gesamtüberlebensrate 90 % erreichte. Diese Daten unterschieden sich nicht signifikant von der Gruppe mit chirurgischer Kastration, was darauf hindeutet, dass die Kombinationstherapie eine ähnliche Wirkung wie die chirurgische Kastration hat, indem sie das Wiederauftreten des Tumors hemmt und das Überleben der Patienten verlängert. Darüber hinaus sank die Osteoporose-Inzidenz in der Therapiegruppe um 40 % und kardiovaskuläre Ereignisse gingen um 25 % zurück. Osteoporose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind wichtige Gesundheitsprobleme, mit denen Brustkrebspatientinnen im langfristigen Überlebensprozess konfrontiert sind. Der Einsatz kann das Risiko dieser Komplikationen wirksam reduzieren, die Lebensqualität der Patienten verbessern und eine Garantie für die langfristige Gesundheit der Patienten bieten.
2. Behandlung von Prostatakrebs
Anwendungsszenario: Die Proliferation von Prostatakrebszellen hängt stark von der Stimulation des Testosterons ab. Je höher der Testosteronspiegel, desto schneller ist die Wachstumsrate der Tumorzellen. Traditionelle Therapiemethoden basieren hauptsächlich auf chirurgischer Kastration oder antiandrogenen Medikamenten. Eine chirurgische Kastration kann zu körperlichen Traumata und psychischem Druck für die Patienten führen und ihre Lebensqualität beeinträchtigen; Obwohl Anti-Androgen-Medikamente die Wirkung von Testosteron hemmen können, kann eine langfristige Anwendung zu einer Arzneimittelresistenz in Tumorzellen führen und Patienten sind anfällig für Nebenwirkungen wie Hitzewallungen und verminderte Libido, die ihre körperliche und geistige Gesundheit beeinträchtigen.
Klinischer Wert: Bei der Therapie fortgeschrittener Prostatakrebspatienten ist die Kombinationstherapie vonFertirelin-Injektionund Bicalutamid hat erhebliche Vorteile gezeigt. Klinische Studien haben gezeigt, dass nach Anwendung dieser Kombinationstherapie der Serumtestosteronspiegel der Patienten auf reduziert werden kann<50ng/dL, and tumor progression time can be prolonged to 18 months, which is significantly better than the monotherapy group (12 months). This means that combination therapy can more effectively control the growth and spread of tumors, prolonging the survival of patients. In addition, this plan can also reduce the occurrence of side effects such as hot flashes and decreased libido, improve the quality of life of patients, and enable them to maintain a good physical and mental state during the therapeutic process, and better cope with the disease.

FAQ
Hier sind drei häufig gestellte Fragen zu Fertirelin mit ihren Antworten:
Was ist Fertirelin und wofür wird es angewendet?
Fertirelin ist ein synthetisches Analogon des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH). Es wird hauptsächlich in der Veterinärmedizin verwendet, um die Fortpflanzungsfunktionen von Tieren zu regulieren, beispielsweise zur Behandlung von Follikelzysten bei Kühen, indem es die Freisetzung von luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) aus der Hypophyse induziert und dadurch den Eisprung fördert und den normalen Brunstzyklus wiederherstellt.
Wie wirksam ist Fertirelin im Vergleich zu natürlichem GnRH?
Fertirelin ist deutlich wirksamer als natürliches GnRH, wobei seine Wirksamkeit etwa 2,5 bis 10 Mal stärker ist. Diese erhöhte Wirksamkeit macht es zu einer bevorzugten Wahl für die Umkehrung von Follikelzysten und die Kontrolle des Fortpflanzungszyklus bei Tieren, da es die gewünschten hormonellen Reaktionen effizienter und zuverlässiger erzielen kann.
Wie sind die Lagerbedingungen und die Haltbarkeitsdauer von Fertirelin?
Die Lagerbedingungen für Fertirelin variieren je nach Form und Empfehlungen des Herstellers. Im Allgemeinen sollte Fertirelin-Pulver bei niedrigen Temperaturen, z. B. -80 bis -20 Grad, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt gelagert werden, um seine Stabilität und Aktivität aufrechtzuerhalten. Bei sachgemäßer Lagerung unter diesen Bedingungen beträgt die Haltbarkeit typischerweise etwa 1 bis 2 Jahre. Um die Wirksamkeit des Produkts sicherzustellen, ist es wichtig, die spezifischen Lagerungsanweisungen des Herstellers zu befolgen.
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