Lanreotid 120 mg Injektion

Akromegalie ist eine chronische endokrine und metabolische Störung, die durch eine übermäßige Sekretion von Wachstumshormon (GH) aus der Hypophyse verursacht wird, meist aufgrund eines GH-sekretierenden Hypophysenadenoms. Chronischer Wachstumshormonüberschuss führt zu einem übermäßigen Wachstum systemischer Weichteile und Knochen, was zu Gesichtsveränderungen, vergrößerten Händen und Füßen und viszeraler Hypertrophie führt. Es erhöht auch das Risiko für Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere Komplikationen, was die Lebensqualität und das Überleben erheblich beeinträchtigt.
Die wichtigsten klinischen Ziele sind die Kontrolle des GH- und des insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1 (IGF-1)-Spiegels, die Linderung der Symptome, die Reduzierung des Hypophysenadenomvolumens und die Senkung der Komplikationsraten. Als langjähriger SSALanreotid 120 mg Injektionahmt die physiologischen Wirkungen von Somatostatin nach, hemmt wirksam die GH-Sekretion der Hypophyse und übt antiproliferative Wirkungen auf Hypophysenadenomzellen aus. Es ist eine Grundpfeilerbehandlung bei Akromegalie, insbesondere für Patienten mit unbefriedigenden chirurgischen Ergebnissen, inoperabler Erkrankung oder Unverträglichkeit gegenüber einer Operation oder Strahlentherapie.

Lanreotid 120 mg Injektionhat ein günstiges Sicherheitsprofil bei Akromegalie. Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer, treten zu Beginn der Behandlung auf und lassen bei fortgesetzter Therapie nach.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Schwellung, Verhärtung), die Häufigkeit ist jedoch deutlich geringer als bei ähnlichen Arzneimitteln, was auf die Nanogel-Formulierung und das Design der Fertigspritze zurückzuführen ist. Die meisten Reaktionen klingen ohne Unterbrechung innerhalb von 1–2 Wochen spontan ab.
Weitere häufige Nebenwirkungen sind gastrointestinale Wirkungen (Übelkeit, Blähungen, Durchfall) und endokrine Störungen (Blutzuckerschwankungen, leichte Hypothyreose). Glukoseschwankungen sind bei Patienten mit Diabetes normalerweise mild und häufiger. Zu Beginn der Behandlung und bei Dosisanpassungen wird eine Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine entsprechende Dosisanpassung der Antidiabetika empfohlen. Bei Diabetikern, die Insulin erhalten, sollte die anfängliche Insulindosis um 25 % reduziert und dann schrittweise angepasst werden.

Neuroendokrine Tumoren (NETs) sind eine heterogene Gruppe von Neoplasien, die von neuroendokrinen Zellen ausgehen und im gesamten Körper auftreten können. Gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) machen etwa 70 % aus. Diese Tumoren haben komplexe, unspezifische klinische Manifestationen und sind schwer zu diagnostizieren, wobei die durchschnittliche Zeit bis zur Diagnose bis zu 5 Jahre beträgt. Etwa 40–50 % der Patienten weisen bei der Erstdiagnose eine Fernmetastasierung auf. Die 5-Jahres-Überlebensrate beträgt etwa 54 %, bei hochgradigen Tumoren nur 7,8 %, was auf eine schlechte Prognose hinweist.
Die Behandlung von NET erfordert individuelle Strategien, die auf der Lage, dem Stadium, dem Grad und dem Allgemeinzustand des Patienten basieren. Kernziele sind die Kontrolle der Tumorproliferation, die Linderung der durch übermäßige Hormonsekretion verursachten Symptome sowie die Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS).

Es zeigt eine herausragende Wirksamkeit bei der Verlängerung des PFS und der Linderung der Symptome bei neuroendokrinen Tumoren, mit Vorteilen gegenüber einigen ähnlichen Wirkstoffen.
In einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) hatten Patienten mit gut oder mäßig differenzierten GEP-NETs, ​​die alle 4 Wochen mit 120 mg behandelt wurden, ein mittleres PFS von 30,1 Monaten, verglichen mit 28,0 Monaten bei Octreotid-Mikrosphären (HR=0.9, 95 %-KI: 0,71–1,12), was die Tumorprogression wirksam verzögerte. Eine andere RCT zeigte, dass bei Patienten mit gut oder mäßig differenzierten G1/G2-GEP-NETs die 120-mg-Dosis ein mittleres PFS von 32,8 Monaten erreichte, deutlich höher als 18 Monate in der Placebogruppe. Die Untergruppe der Pankreas-NET (pNET) hatte ein mittleres PFS von 29,7 Monaten.

Als adjuvante Therapie nach chirurgischer Resektion reduzierte 120 mg einmal alle 4 Wochen über 1 Jahr das Rezidivrisiko von GEP-NETs um 35 %, mit einem 5-Jahres-OS von 87,5 %, deutlich höher als 65,6 % in der Octreotid-Gruppe.
Darüber hinaus unterstützt die Bequemlichkeit dieser Injektion die Langzeittherapie neuroendokriner Tumorpatienten. Als weltweit einzige SSA, die für die tiefe subkutane Selbstinjektion zugelassen ist, bevorzugen 100 % der Patienten die Verabreichung durch sich selbst oder das Pflegepersonal, und 97,8 % der Pflegekräfte empfehlen dieses Produkt. Sein nadelbereites, schnelles Injektionsdesign reduziert den klinischen Aufwand und verbessert die Therapietreue, wodurch eine kontinuierliche Langzeitbehandlung gewährleistet wird.
Die pharmakoökonomische Analyse zeigt, dass die Behandlung neuroendokriner Tumoren mit diesem Wirkstoff im Vergleich zu langwirksamem Octreotid zu erheblichen jährlichen Einsparungen führt, was auf die günstigere Preisgestaltung, die kürzere Verabreichungszeit und das geringere Risiko einer Nadelverstopfung zurückzuführen ist.